Medizinprodukte
Medizinprodukte – kurz erklärt
Das Medizinprodukte-Modul unterstützt die rechtskonforme Verwaltung und Überwachung aller medizinischen Geräte – auf Basis der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Besonderer Fokus liegt dabei auf der vollständigen Dokumentation und Nachweisführung gegenüber dem TÜV.
Abgebildet werden unter anderem:
- Gerätedatei (§ 8) – vollständige digitale Geräteakte
- Bestandsverzeichnis (§ 9) – zentrale Übersicht aller Medizinprodukte
- Eingangsprüfung (§ 3) – Erstprüfung vor Inbetriebnahme
- Instandhaltung (§ 5) – Wartungen inkl. Terminüberwachung
- Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfungen (§ 6) – inklusive TÜV-relevanter Prüfdokumentation und Schnittstellen
- Unterweisungen (§ 4) – rechtssichere Einweisung des Personals
Kurz gesagt: Das Modul stellt sicher, dass alle gesetzlichen Vorgaben erfüllt und insbesondere TÜV-Prüfungen strukturiert, nachvollziehbar und auditbereit dokumentiert werden.
Haben Sie Fragen zu diesem Modul? Kontaktieren Sie uns gerne unter office@ish-solutions.at.
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Rainer Weiss
ISH-Solutions GmbH
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